导读：目前对于外资原研药企来说，根据以往的经验，部分外资原研药为了保证自己的全球价格体系，非常有可能“断臂求生”，自动退出竞争是过去几次集采以来很多外企的选择。

（文/李鹏涛 编辑/马媛媛）受疫情影响，今年第七批国采进度被延迟半年，但并未缺席。

7月12日在江苏南京开标的第七批全国药品集中采购，共纳入61种药品，125个品规，涉及感染、肿瘤、糖尿病、神经系统等多个疾病领域。

本次集采吸引了295家医药企业，有217家企业的327个产品获得拟中选资格，其中有6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选。

据了解，此次集采是四年集采史上规则最复杂的一次集采，入围药企也史上最多，相较于史上最低降幅53%的第六批国采，第七批国采最终降幅只有48%。

“本次集采和之前类似，主要以市场规模大、竞争充分的品类作为主要目标，目的是为了整体性降低药品价格和患者花费。但集采政策的本质并不是完全低价的恶性竞争，而是在科学规则的引导下使企业在量、价、质多方面进行合理竞争。”灼识咨询总监刘立鹤表示。

严格集采规则下，竞争更激烈

这是2022年首次国家组织药品集采，此次集采规则设计不同以往，要求也更加严格。

不同于前几次集采“价低者得”的规则逻辑，参与第七批集采的药企除了要“满足1.8倍的熔断机制、大于等于50%的降幅、单位可比价小于等于0.1元的三个条件之一”情形外，还要满足“同品种中非最高顺位或同品种中为最高顺位或按“同品种最高顺位‘单位可比价’/同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的，若与第6名计算比值相等，则并列第6名”中的任一条件”这一情形。

除此之外，针对之前进入集采的产品缺货的问题，第七批集采在规则上还特地增加了“备选企业”这一选项。

《采购文件》中明确，拟中选企业在选择“主供地区”之外，还需按中选顺序，额外从其他企业的主供地区中挑选自家的“备供地区”。备选企业按中选价直接在备供地区挂网。一旦主供企业无法供货，备供企业就可以拿下“主供”身份。

灼识咨询总监刘立鹤对此表示，“本次针对性的优化了入选规则，从目的上来说防止了恶意价格竞争。集采政策在多年执行的过程中也会逐渐的推广至市场更大，竞争更加充分的品类中，同时也要保证患者购药的可及性和药品质量的稳定性，以及保障了集采产品落地后的供给能力。”

不过也有业内人士认为，虽然“备选企业”这一选项保证了终端用药，但也给企业带来了更大的变数。原本企业是按照拟采购量估算自己的报价，但现在还要考虑备供因素，计算价格时必须考虑大量增加供给的情况。企业不但要保证自身的产能满足备供需要，还要考虑成本、定价等。

值得一提的是，与前几批药品集采相比，第七批集采竞争更加激烈。

从入局的企业来看，共有295家企业的488个产品参与投标，在第七批集采的61个品种中，像注射用奥美拉唑钠、磷酸奥司他韦胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片等在内的15个品种符合申报资格企业数达10家及以上，创下历史最高记录。

其中报量品种数量最多的是齐鲁制药17个，其次是扬子江药业14个、科伦药业和石药集团分别为13个、中国生物11个以及成都倍特10个。

在最终结果上，国家医保局官方消息显示，本次集采共有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%。按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。

此外，国内共211家药企的321个产品拟中选，国际6家药企拟中选6个品种。

原研药企或“断臂求生”

虽然第七批集采降价整体较为温和，但也不乏断崖式降价的大品种。

用于胃病治疗的奥美拉唑注射剂此次集采共有28家药企竞争，包括原研药企阿斯利康及奥赛康、华北制药、一品红、科伦药业、罗欣药业、福安药业等。

据米内网数据，2020年奥美拉唑钠注射剂国内医疗市场销售规模为52.1亿元，其中市场占有率最高的是奥赛康达41.55%，原研药企阿斯利康位列第二，为14.31%。

最终在该品种的竞争中，有18家药企出局，其中包括原研药企阿斯利康和市占率最高的奥赛康出局。而赛隆药业、人福医药、哈三联药业、河北制药、科伦制药等10家药企以均价0.99元中选，降幅达92.9%。

日本田边三菱原研的依达拉奉注射液，是一种脑保护剂，用于改善急性脑梗所导致的神经症状，能够帮助渐冻人患者延长生存时间。2019年该药品在国内销售额达到52亿元左右，其中先声药业和博大制药市场占比较高。

在此次集采中，中选依达拉奉注射液的企业包括哈三联药业、齐鲁制药、杨子江药业、吉林博大、罗欣药业等9家药企，其中吉林博大以3.79元/支价格第一顺位中标，哈三联药业以4.8元/支的价格第二顺位中标，若以最高限价25元/支计算，两家药企的该产品降幅分别达84.8%和80.8%。

除上述品种外，肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊从每粒从平均108元/粒下降到平均18元/粒，降幅达到83%左右，其中先声制药以最低价3.6元/粒中标，降幅高达97%。

“流感神药”奥司他韦胶囊在2019年国内公立医疗机构以及城市实体药店合计销售额65亿元，在此次集采中共有16家企业竞争，其中共10家药企中选，分别为科伦制药、石药集团、东阳光药业、华海制药、齐鲁制药、印度熙德隆制药等。

在价格上，罗氏原研的奥司他韦胶囊从平均4.5元/片降至0.99元/片，降幅达78%。在第七批国采前，10粒/盒规格的奥司他韦的售价基本在百元以上。

对于奥司他韦在院外的断货、高价情况是否会在此次集采后有所改善，灼识咨询总监刘立鹤认为，“奥司他韦在院外的断货、高价情况主要是由于季节性流感疫情导致的。从各厂商的产能来看，在日常情况下奥司他韦的生产能力是足够满足市场需要的。高价情况主要由于部分渠道商的囤货导致造成市场供应的紧张。随着流感流行情况进入尾声，加上集采对渠道商炒作信心的打击，奥司他韦的价格也会马上回归到正常水平。”

有业内人士认为，集采在一定程度上或降低短期企业利润，但中标企业也同时获得了一定的市场占有率。由于集采趋于常态化，对市场的冲击边际减弱，涉及到大品种、市场份额占比大的公司受冲击较大。

观察者网注意到，在第七批集采中，国内药企中选企业数量远高于原研药企，目前仅有4个原研药企中选，包含美国辉瑞的替加环素、日本安斯泰来的米卡芬净、西班牙艾美罗的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇，其余两个中选的非专利国际药企分别山德士的依折麦布片和印度熙德隆制药的磷酸奥司他韦胶囊。

“目前对于外资原研药企来说，根据以往的经验，部分外资原研药为了保证自己的全球价格体系，非常有可能‘断臂求生’，自动退出竞争是过去几次集采以来很多外企的选择。”灼识咨询总监刘立鹤表示，未来这些企业更主要的是通过院外市场进行原研产品的销售，放弃院内市场。

对于国内企业来讲，刘立鹤指出，除了质量稳定，价格优势外，优化生产工艺，尽可能进行原料自产，控制成本和完善生产稳定性是进入集采后重要的发展方向。

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