阿兹夫定上市:六个涨停的新华制药出局?

更新时间:2022-12-16 16:35:44作者:智慧百科

阿兹夫定上市:六个涨停的新华制药出局?

锋雳 徐超

起个大早,最后却连晚集都没赶上,这就是新华制药(000756)在抗新冠口服药物阿兹夫定片上的真实写照。

2022年12月13日市场消息称,两款抗新冠口服新药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)、阿兹夫定片将正式开启处方销售。

这两款药,Paxlovid是进口药,由辉瑞生产;阿兹夫定片由国内企业河南真实生物生产。

由于阿兹夫定的新冠概念太为火爆,多家与阿兹夫定产生联系或带上相关话题的上市公司,股价都出现过或仍在暴涨阶段。如新华制药就曾公告和真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其在中国及其他国家的生产商和经销商,新华制药成为集多重新冠概念于一身的上市药企,2022年至今已连发13次股价异动公告,其中12次是关于连续暴涨。

随着阿兹夫定近期上市的消息,从12月7日到12月14日,新华制药已经连续6个涨停板,股价从24.51元/股,冲到了超过41元。

阿兹夫定上市:六个涨停的新华制药出局?

不过之后复星医药(600196)公告披露,根据《战略合作协议》约定,真实生物的阿兹夫定将由复星医药的控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(简称“复星医药产业”)独家商业化。

此次阿兹夫定正式开售后,复星医药再次公开回应,真实生物的阿兹夫定由其独家商业化,并已与国药控股、华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作,充分发挥各自资源优势,共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性,加速推进渠道网络覆盖。

如果新华制药与真实生物签署的协议中关于经销这一块还存在的话,那么复星对外宣称的“独家”便是伪命题。

若复星坚称的“独家”属实,则新华制药作为阿兹夫定经销商的资格早已出现变化,但迄今并无进展公告披露。对此,新华制药的回应是“以公告为准”。

最早公告合作却再无下文

2022年4月26日新华制药公告披露,与真实生物签署《战略合作协议》,双方约定,基于真实生物致力于药品的研发和注册,并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权,以及相关有价值的和专有的信息和数据;新华制药拥有cGMP的药品生产能力,同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。

真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

双方约定协议自生效后,10个日历年内持续有效。

之后,陆续有上市药企披露和真实生物关于阿兹夫定合作的信息。

2022年5月9日华润双鹤(600062)公告,与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物委托华润双鹤生产阿兹夫定产品,华润双鹤不享有所有权。双方在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作;真实生物借助华润双鹤的营销网络提升自己产品在各终端的医疗覆盖,发展渠道增值业务。

5月11日奥翔药业(603229)股价异动公告披露,其全资子公司浙江麒正药业有限公司与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》,受托加工生产阿兹夫定片。

7月25日复星医药公告,与真实生物就推进联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作。

这份合作极为详细,明确双方合作领域包括阿兹夫定所有与新冠病毒治疗和预防相关的领域;及阿兹夫定所有与艾滋病治疗和预防相关的领域;联合开发的合作产品包括阿兹夫定原料药、片剂,以及所有包含阿兹夫定原料药成分的其他剂型产品,但不包括除外产品(即真实生物正在开发的用于治疗艾滋病的、由阿兹夫定与真实生物新开发分子组成的复方产品);复星医药产业享有合作产品的独家商业化权利,商业化包括经销、进口、出口、销售、推广等行为。

协议生效后,复星要向真实生物支付近7亿,双方还约定了销售毛利的分成比例。协议的期限是“长期”。

复星这份公告之后1个月,华润双鹤于8月31日发布的进展公告中,内容变为自己是真实生物阿兹夫定片的受托生产企业之一,没有再提及销售。

而新华制药一直没有再发布正式的进展公告。

新华制药出局?

此次阿兹夫定正式开售后,复星医药对外回应,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,复星正在加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国2000多家医院。

12月12日国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,明确医疗机构可在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。复星称正积极响应和配合,与多家互联网医疗平台接洽合作,多渠道实现可及性。

复星已与国药控股、华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作。复星医药也回应,并无和新华制药有合作,不清楚新华制药披露的公告情况。

在和真实生物的战略合作协议之后,新华制药在其后的几次股价异动公告中澄清,和真实生物达成的只是初步战略性合作协议,目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议,并且该战略合作协议并无排他性,新华制药并非真实生物的唯一合作方。

从10月份开始,新华制药在其股价异动公告中,不再提及和真实生物合作的相关内容。

11月份新华制药透露和与拜耳医药保健有限公司签订《战略合作备忘录》,拟在健康消费品领域开展深度战略合作。

12月初风口变为了熊去氧胆酸片,该药被认为对治疗新冠有用。

浙江律匠律师事务所知识产权法律事务部副主任宁衡律师认为,授权一般有三种:独占许可、排他许可、普通许可。从目前了解到的信息分析,真实生物相当于排他授权给了复星,复星是可以做各种操作,复星能否再次对外授权需要受真实生物与复星之间的详细协议规制。宁衡律师认为,独家跟独占有差别,独占是权利人真实生物自己都不能再用了,独家的意思还不明朗。现在复星和真实生物是合作关系,不是“买断关系”(即不是独占许可)。

在深交所互动易上,有不少投资者询问新华制药和真实生物合作的进展情况,以及是否在生产和销售阿兹夫定,新华制药的回复一概是“公司无应披露而未披露重大信息。”

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国内最大布洛芬生产企业

成立于1943年(官网描述)的新华制药,是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。目前是A+H两地上市。

现在的新华制药,已经是妥妥的集“退烧药布洛芬+抗新冠药阿兹夫定+潜在抗新冠药熊去氧胆酸”三概念于一身的新冠牛股,是国内最大的布洛芬生产企业。

新华制药公号12月10日发文称,新华制药生产的布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林、氯雷他定、西替利嗪等药物均在国务院联防联控机制发布的《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》目录中,目前正积极配合国家防疫政策有关要求,生产车间多条智能化生产线开足马力,加班加点生产布洛芬片、维生素C片等市场急需药品,全力保障市场供应。