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文 | 氨基观察

2020年10月19日，对医疗器械领域的上市公司来说，无疑是灾难的一天。

当天，乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗等器械头部企业股价悉数下跌，其中微创医疗收盘大跌11.93%，乐普医疗重挫8.83%，整个医疗器械板块当天蒸发了460亿元。

引发医疗器械板块崩盘的，是《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》的发布。这或许意味着，高值耗材高毛利的时代就此终结。

不过，这么说或许过于绝对。集采促进降价的同时，保证质量是极其重要的。在高值医疗耗材中，冠脉支架技术相对成熟，国产厂家市场份额占比达到80%，基本完成了国产替代，所以被率先“开刀”。

换句话说，在尚未完成国产替代的高值耗材领域，可能暂时不会受集采波及。正是基于这一逻辑，国产化率低的高值耗材成为“新赛道”，备受资金追捧，比如电生理、神经介入等。

那么，国产化率低的高值耗材领域，真的不会受到集采波及吗？答案是否定的。

这两年来，高值耗材“新赛道”的“国采”虽然尚未开始，但“省采”早已推进，“联盟集采”更是频频涉及。

2022年11月7日，弹簧圈省际联盟集中带量采购工作领导小组办公室，发布了《弹簧圈类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。

“联盟集采”，又一次瞄准高值耗材“新赛道”。

国产化率不到10%的赛道

与传统外科手术相比，神经介入手术方式的优势在于“微创”，能够有效降低患者感染风险，缩短康复周期等。

因此，神经介入治疗方式在国内脑卒中治疗领域的地位日渐提升。不过，由于国内器械企业入局较晚，导致该领域的器械耗材主要被外企占据。

2020年，国内神经介入医械市场份额前5名分别是：美敦力、史赛克、MicroVention、强生、微创脑科学。其中，仅有微创脑科学是本土选手。

看上去，国内企业在短期内还难以撼动海外巨头。上述5家企业的市场份额为91%，微创脑科学的市场份额只有4%。

该数字是基于神经介入整个赛道而言。按照不同的功能和适应症，神经介入器械可分为三种：通路类、出血类和缺血类，不同领域国内企业份额有所差异，但总体上都不会太高。

此次被纳入联盟集采的“弹簧圈”也是如此。在出血性脑卒中，颅内弹簧圈栓塞疗法已成熟，是首选治疗方案。根据微创脑科学招股书，2020年其核心产品NUMEN市场份额仅有0.7%。

不过，在资本市场，国产化率极低的医疗器械绝对属于热门赛道，原因在于两点：其一，不仅有明确的增长空间；其二，大规模集采或许很难在短期内实现。

正因此，冠脉集采之后，众多投资机构们亟需寻找下一个逆袭赛道。于是，资金疯狂涌入神经介入领域，催生了心玮医疗、归创通桥等一系列明星公司。

遗憾的是，“大规模集采或许很难在短期内实现”的逻辑，被逐步打破。

不断被降低的价格

随着不同主体开展的集采层层递进，高值耗材“新赛道”的终端价格势必会被持续压缩。

在集采之前，“弹簧圈”是当之无愧的高值耗材。如下图所示，不管是进口产品还是国产品牌，价格均不便宜。

因为较高的定价，“弹簧圈”产品毛利率普遍在70%—80%左右。比如，微创脑科学2021年出血性脑卒中产品毛利率为82.6%。

不过，随着集采的推进，“弹簧圈”产品的毛利率空间大概率会受到影响。目前，已经有河北、江苏、福建三省完成“弹簧圈”的集采，降幅均不低：

河北平均降幅46.82%，最高降幅66%； 江苏平均降幅54%，最高降幅69%； 福建平均降幅46.28%。

在联盟集采实施之后，“弹簧圈”终端价格或将进一步降低。

根据《弹簧圈类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，此次联盟集采的最高有效申报价6500元，且未设置保底价。

就目前来看，此次参与集采的32款产品，全国最低价区间为3470.39元至8816.68元。其中，共有9款产品的全国最低价高于6500元，均为进口产品。

这意味着，若不想丢掉中国市场，进口产品的价格只能继续走低。目前来看，这一事件的发生，是大概率事件。

《弹簧圈类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》显示，本次集采的申报企业共11家，其中包括史赛克、柯惠、强生等外资企业，以及山东维心、加奇生物、泰杰伟业、微创神通、珠海通桥、南京思脉德、上海沃比等国内企业。

根据申报情况来看，市场需求最旺盛的是进口产品：柯惠、史赛克、微仙、强生占比分别为37%、16.42%、12.5%、8.6%，合计占总需求量的74.52%。

而进口产品价格的走低，自然会对国产品牌带来影响。目前，国内神经介入产品大都处于“追赶者”的位置。在“领跑者”进口产品终端价格持续下探的情况下，“追赶者”的定价无疑也会受到限制。

最终弹簧圈联盟集采结果如何，让我们拭目以待。

高值耗材新赛道躲不过集采

实际上，“弹簧圈”只是联盟集采波及高值耗材新赛道的一个缩影。在“弹簧圈”之前，电生理已经率先开展联盟集采。

心脏电生理市场，是为数不多的进口替代尚未攻破的器械堡垒之一。根据弗若斯特沙利文报告，2020年中国电生理器械市场的前三名均为进口厂商，累计市场份额达85%。

正是在国内企业寻找国产替代机会的背景下，联盟集采悄然而至。

2022年10月14日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》。

根据采购公告，电生理类医用耗材集采联盟成员，包括福建、河北、浙江、广东等在内的27省（区、市），规模堪比“国采”。

种种迹象表明，国产化率低已不构成集采推进的阻碍。相反，在这些领域，联盟集采已经成为趋势。

这对于部分国内企业来说，必然不是个好消息。毕竟，国产替代尚未发生，但赛道的天花板，早已下降。

当然了，有弊也有利。对于这些领域来说，集采推进也会促进国产替代的发生。

原因在于，在定价被不断压缩的情况下，海外厂家的优势会逐渐减小，难以给渠道商丰厚利润，最终加速国产替代进程。

也正因此，此前不管是脊柱耗材的国采，还是电生理的联盟集采，最终都让市场意识到：国产替代机会要加速了。资本市场，也都用一场残暴的欢愉做出回应。

不管怎么说，国内企业的机会始终存在。当然了，话又说回来。在高值耗材“新赛道”领域，国产化率之所以较低，主要是国产产品与进口产品之间存在技术差距。

在这一背景下，集采带来的“国产替代”对于国内选手来说，只能算是短期利好。要想成为常胜将军，最核心的是要在技术层面完成赶超。