2023年1月12日，贝达药业（300558.SZ）宣布，收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2023LP00075、2023LP00076），公司申报的BPI-452080片药物临床试验（以下简称“该临床试验”）已获得NMPA批准开展。

BPI-452080是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种创新、口服的小分子HIF-2α（低氧诱导因子2α，Hypoxiainduciblefactor-2α）抑制剂，拟用于晚期恶性实体瘤患者的治疗。