见习记者 骆吴

国家组织药品联合采购办公室（以下简称“国家联采办”）10月31日发布公告称，鉴于国家药品监督管理局自即日起已暂停进口、销售和使用葛兰素史克的度他雄胺胶囊，决定取消其度他雄胺胶囊中选资格，同时将该公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

跨国医药巨头

葛兰素史克被列入“违规名单”

国家联采办10月31日表示，第五批国家组织药品集中采购中选结果已于2021年10月在各地启动实施。

近期，药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品GlaxoSmithKline(Ireland) Limited（下称“葛兰素史克公司”）的度他雄胺胶囊开展检查，发现企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验，且在微生物污染风险防控方面存在不足，综合评定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。2022年10月31日，国家药品监督管理局发布公告，自即日起暂停进口、销售和使用该产品。

按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，经国家组织药品联合采购办公室相关成员集体审议，该企业违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》有关条款，联合采购办公室决定取消葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊中选资格，同时将葛兰素史克公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

国家联采办称，鉴于度他雄胺的采购周期于10月底结束，不再启动替补程序。

此前，国家联采办曾多次出手，将相关医药公司列入“违规名单”，暂停其参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

2022年1月29日，国家联采办公告，药品监管部门在飞行检查中发现，第二批国家组织药品集中采购中选产品贵州圣济堂制药有限公司生产的格列美脲片不符合药品生产质量管理规范。联采办决定取消贵州圣济堂制药有限公司格列美脲片中选资格，同时将贵州圣济堂制药有限公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

2021年9月18日，河南省公共资源交易中心公告，将北京百奥药业有限公司在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”。这是因为，北京百奥药业有限公司的恩替卡韦片为国家组织药品集中采购试点扩围中选品种，但在河南省多次出现配送率低等供应问题，2021年5月至6月更是出现停产、断供等问题，且均未提前告知集中采购机构及采购单位，扰乱了临床治疗秩序。

更早之前，华北制药因集采中选产品断供被列入违规名单，这是国家药品集采中第一家因断供被处罚的企业。

神秘的“国家联采办”

很多人很可能不知道国家联采办是个什么机构，什么时候成立，隶属于哪个部门。

2018年11月14日，中央全面深化改革委员会第五次会议，审议通过《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。

正是在该方案中，首次决定成立国家组织药品联合采购办公室，明确了其职能和职责。

该方案要求，由国务院办公厅、国家医保局、国家卫健委、国家药监局组成国家组织药品集中采购和使用试点工作小组，领导试点工作，研究重大事项，部署落实重点任务。试点工作小组办公室设在国家医保局，由国家医保局、国家卫健委、国家药监局、联合采购办公室选派人员参加，具体负责组织开展试点，协调部门之间以及部门与地方之间相关工作。

此外，在试点工作小组及其办公室领导下，成立联合采购办公室，代表联盟地区开展集中采购，并由上海市医保局下属的医药集中招标采购事务管理所（简称“上海药事所”）承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施；联合采购办公室下设监督组、专家组、集中采购小组。

2021年1月，国务院办公厅又发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，再次明确由上海市医疗保障局所属上海药事所，承担国家联采办日常工作并负责具体实施。上海市医保部门、上海药事所也就成为国家药品集中带量采购的“操盘手”。

2021年，上海市医疗保障局党组书记、局长夏科家在接受人民日报采访时曾表示，作为承担国家联采办日常职能并负责具体实施的“操盘手”，上海药事所在联盟组建方面，重点强化医疗机构、省级招采部门、上海药事所之间委托代理关系的衔接；集采实施方面，着力完善集采组、专家组、监督组“三驾马车”相对独立的运行机制，确保公正公平；结果落地方面，继续坚持“确保质量、确保使用、确保供应、确保回款”，体现契约精神，让招采结果实实在在惠及广大患者。

葛兰素史克

曾因行贿罪被判罚30亿元

葛兰素史克是一家总部在英国的医药跨国公司，2000年12月由葛兰素威康和史克必成合并而成。2021年，该公司营业收入为437.32亿美元，利润为73.73亿美元。

2013年7月，公安部统一组织指挥湖南长沙、上海和河南郑州等地公安机关对葛兰素史克（中国）投资有限公司部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查。

2014年5月，历经10个月的侦办，葛兰素史克中国公司涉嫌对非国家工作人员行贿、单位行贿、对单位行贿等案侦查终结，侦查查明：

2009年1月，犯罪嫌疑人马克锐就任葛兰素史克中国公司处方药事业部总经理后，在犯罪嫌疑人张国维等人支持下，为了刺激增加销售额，采取多种方式鼓动销售员工“轻合规，重销售”，强调“没有费用，就没有销量”的销售手段，先后组建和扩充了多个销售部门，将贿赂成本预先摊入药品成本，并组织各部门在虚高药价条件下，通过大肆贿赂医院、医生、医疗机构、医药相关协会组织等医药销售相关部门及其所属人员推销药品，牟取非法所得数十亿元。

2014年9月19日，湖南省长沙市中级人民法院依法对葛兰素史克中国公司和马克锐等人对非国家工作人员行贿、非国家工作人员受贿案进行审理。最终，以对非国家工作人员行贿罪，判处葛兰素史克中国公司罚金人民币30亿元。

编辑：乔伊

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