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2023-01-31
更新时间:2022-11-04 11:05:59作者:智慧百科
解奥 吴桐
11月1日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)披露了其财报更新版问询函回复。
本次IPO,智翔金泰拟登陆科创板,募资39.8亿元,保荐机构海通证券。主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。截至报告期,智翔金泰仍未实现盈利,三年内累计亏损超8亿元。
智翔金泰实控人为上市公司智飞生物董事长蒋仁生,若本次IPO成功,蒋仁生将收获旗下第二家上市公司。
无一款产品上市,至今仍未盈利
2019-2021年,智翔金泰营业收入分别为3.11万元、108.77万元、3919.02万元,净利润分别为-1.58亿元、-3.25亿元和-3.22亿元。
本次IPO,智翔金泰将发行9168万股,拟募集39.8亿元,主要用于抗体产业化基地一期和二期项目、抗体药物研发项目以及补充流动资金等。
值得注意,智翔金泰至今仍未有产品上市销售,其营业收入主要来自其它业务,如技术服务收入、转授权收入和少量原材料销售收入等。截至报告期间,智翔金泰尚未实现盈利,三年内累计亏损约8.05亿元。
具体到产品情况看,智翔金泰的主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。截至2022年5月31日,智翔金泰目前有12个在研产品,均未商业化。
该公司有5个产品(8个适应症)已进入临床研究阶段,其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症处于III期临床试验阶段、狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段;其余2个产品(2个适应症)处于I期临床试验阶段。
公司进展最快的产品GR1501注射液预计也要在2024年初获批上市。也就是说,在2024年前智翔金泰仍无法实现主营业务收入,将处于亏损状态。
报告期内,公司研发费用金额分别为1.25亿元、2.28亿元、2.95亿元,占当期营收的比例分别为400429.05%、21003.69%、753.42%,并且与其他医药企业一样,未来仍需持续较大规模的研发投入。
2019-2021年半年,智翔金泰总负债分别达到7.3亿元、8.73亿元和6.9亿元,资产负债率分别高达157.61%、175.29%和68.89%。截至2021年12月31日,智翔金泰合并财务报表口径累计未弥补亏损为1.94亿元。
产品尚未商业化,研发需要持续大量资金投入,可预见未来一段时间内,公司预期将持续亏损,累计未弥补亏损将持续扩大。
在研项目终止,2亿研发打水漂画
在这之前,智翔金泰已经有了研发项目终止的先例。今年3月,智翔金泰终止了2大项目的研发,而这两大项目投入研发费用高达2.12亿元,占近三年公司研发投入总额的32.7%。
据招股书,终止的研发项目是GR1405和 GR1401 ,终止直接原因分别由于GR1405为抗PD-L1单克隆抗体药物,而PD-1/PD-L1通路单抗药物竞争激烈;GR1401为抗 EGFR 单克隆抗体药物,在 I 期临床试验中,公司观察到 GR1401不能在有效性上超越同靶点药物,但显示出较好的安全性,因此将 GR1401的研 发策略调整为未来与 GR1405联合用药。
也就是说,两项研发的终止都是由于市场竞争激烈,智翔金泰无法在有效性上超越市面上同类药物。
截至2022年3月底,智翔金泰对GR1405产品累计投入为1.59亿元,GR1401项目累计投入为5310.04万元,随着项目的终止,这两亿元的投入直接打了水漂。
对此,智翔金泰表示,由于药物研发周期长、成本高,研发过程中也存在较大的不确定性,公司还面临着研发失败导致募投项目失败的风险,未来前景不确定性较高。
同时值得注意的是,智翔金泰的营收点依赖于其研发产品,如果未来产品上市后,销售收入未能按计划增长,产品的商业化进程低于预期。那么智翔金泰的成本及费用可能会大于销售收入的增长金额,导致营业利润持续下降,公司存在亏损金额持续扩大的风险。
90%营收来自关联交易
智翔金泰与智飞生物的关系匪浅,其实控人是智飞生物董事长蒋仁生,并且智飞生物间接参股智翔金泰,关联度较高。
招股书显示,智翔金泰的控股股东为重庆智睿投资,重庆智睿投资为蒋仁生及其控股企业智飞生物持股,蒋仁生持股90%,智飞生物持股10%。
智飞生物近年借助疫苗发展红利迅速发家,成为A股“疫苗之王”,在这之后,蒋仁生有意打造第二家疫苗上市公司,对智翔金泰进行了一连串的“输血”举动。
招股书显示,在2019-2021年,关联方智飞龙科马、重庆美莱德、重庆宸安生物等均在智翔金泰当年的前五大客户中占据重要地位。
其中,2021年,与智飞生物子公司智飞龙科马的交易占了智翔金泰当年营业收入的99.51%。
据招股书,该笔交易位2021年智翔金泰及子公司向智飞龙科马提供新冠疫苗关键物料国产化替代研究及 CHOZNGS 商业许可的转授权,涉及关联交易金额3900万元。
并且,智翔金泰还与智睿投资、宸安生物、蒋仁生存在多笔金额拆入,与蒋仁生、常志远、钱军华存在多笔金额拆出。
此举引来了上交所的质疑。问询函中,上交所要求说明发行人的核心技术是否来自智飞生物或对智飞生物有重大依赖;发行人在无形资产、研发人员、设备等方面是否独立于智飞生物,上市后是否会依赖智飞生物的销售渠道;要求说明发行人财务、机构是否独立,资金管理制度是否健全并有效执行。
如果不依靠蒋仁生和智飞生物,智翔金泰是否具备独立发展的能力?