九价HPV疫苗新适应症获批——9-45岁将可打

　　2022年8月30日，默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（下称“九价HPV疫苗”）的新适应症已获得中国国家药品监督管理局批准，用于9-45岁适龄女性接种。

　　九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，适应症为16-26周岁女性。本次新适应症的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗。

　　九价HPV疫苗采用三剂免疫程序，分别在0,2,6月接种，可以预防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型。

　　为什么九价HPV疫苗可以获批新适应症？

　　首先，任何HPV疫苗的上市或新适应症的批准都要经过临床研究的充分验证，证实其保护效果和安全性后才可获得批准。

　　一项纳入了1990名中国女性的九价HPV疫苗临床研究结果显示，9~19岁和27~45岁中国女性接种九价HPV疫苗后产生的抗体应答不亚于20~26岁女性，且总体上耐受性良好。

　　同时，从预防型别来看，九价HPV疫苗可以预防更多的HPV型别，尤其是中国女性感染率比较高的高危型HPV16、18、52、58。

　　九价HPV疫苗本次扩大了两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性，这两组人群接种HPV疫苗都是十分有必要的。其中，9-15岁未发生性行为的小年龄段女孩是HPV疫苗接种的首要目标人群；而27-45岁女性有相对较高的HPV感染风险。