苏惠保海外特定药品目录

更新时间:2022-09-19 14:35:23作者:智慧百科

苏惠保海外特定药品目录

序号商品名通用名厂商适应疾病适应症限制(乐城)
1LIVMARLIMaralixibat/马昔巴特口服液北海康成阿拉杰里综合征适用于治疗1岁及以上的阿拉杰里综合征(Alagille Syndrome, ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。
2TARPEYOBudesonide delayed release capsules/布地奈德迟释胶囊云顶新耀IgA肾病成人原发性IgA肾病(免疫球蛋白A肾病)。
3NaglazymegalsulfaseBioMarinVI型黏多糖贮积症本品适用于VI型黏多糖贮积症患者(MPSVI)。
4RAVICTIGlycerol phenylbutyrate/苯丁酸甘油酯口服液维健医药氨甲酰磷酸合成酶(CPS)I缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶(ASS)缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶(ASL)缺乏症、精氨酸酶(ARG)I缺乏症、高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症(HHH)用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍(UCDs)患者的长期治疗,包括氨甲酰磷酸合成酶(CPS)I缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶(OTC)缺乏症、精氨酰琥珀酸合成酶(ASS)缺乏症、精氨酰琥珀酸裂解酶(ASL)缺乏症、精氨酸酶(ARG)I缺乏症和鸟氨酸转位酶缺陷导致的高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症(HHH)。
5DaurismoGlasdegib/格拉吉布辉瑞白血病适用于与低剂量阿糖胞苷联合使用,用于在不能使用强化诱导化疗的 ≥ 75 岁或患有合并疾病的成年患者中治疗新诊断的急性髓细胞性白血病(AML)。
6ScemblixAsciminib/阿思尼布诺华肿瘤白血病SCEMBLIX是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成年患者:
1.既往接受过 ≥ 2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)。
2.携带T315I突变的Ph+ CML慢性期。
7OnuregAzacitidine/阿扎胞苷片施贵宝白血病强化诱导化疗后首次达到完全缓解(CR)或完全缓解伴血细胞计数不完全恢复(CRi)且不能完成强化治愈性治疗的急性髓系白血病(AML)成人患者的持续治疗。
8PALYNZIQpegvaliase-pqpzBioMarin苯丙酮尿症Palynziq是一种苯丙氨酸(Phe)代谢酶,可降低在现有治疗方式下,成年苯丙酮尿症患者血苯丙氨酸浓度仍大于600微摩尔/升的血苯丙氨酸浓度。
9SCENESSEAfamelanotid/阿法诺肽维健医药卟啉症用于红细胞生成性原卟啉病(EPP)成人患者,以预防光毒性。
10TRUSELTIQinfigratinib/英菲格拉替尼联拓生物胆管癌用于成人既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性的伴有成纤维细胞生长因子受体 2(FGFR2)融合或其他重排(可通过 FDA 批准的检测方法来检测)的胆管癌患者。
11TIBSOVOivosidenib /艾伏尼布片基石药业胆管癌、白血病1.用于治疗携带IDH1突变的既往经治、局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
2.新诊断的IDH1突变的年龄至少75岁或因为其他合并症无法使用强化化疗的AML成人患者。
12StrensiqAsfotase alfa/阿尔法阿斯利康低磷酸酯酶症适用于治疗围产期、婴儿及儿童起病发作(Juvenile-onset)的低磷酸酯酶症(HPP)患者。
13XIAFLEXcollagenase clostridium histolyticum维健医药杜普伊特伦挛缩症、佩罗尼氏病XIAFLEX®是细菌胶原酶的组合,用于可触及条索状挛缩的杜普伊特伦挛缩症的成年患者;以及佩罗尼氏病的成年男性患者,在该药起始治疗时有可触及斑块和至少30度的弯曲畸形。
14EXONDYS51Eteplirsen/依特立生维健医药杜氏肌营养不良适用于治疗经检测证实适合第51号外显子跳跃治疗的DMD患者。
15AMONDYS45Casimersen维健医药杜氏肌营养不良适用于治疗经检测证实适合第45号外显子跳跃治疗的DMD患者。
16BlenrepBelantamab mafodotin葛兰素史克多发性骨髓瘤BLENREP作为一种单药疗法,适用于单药治疗符合下列条件的成年多发性骨髓瘤患者:既往接受过至少四种疗法,对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂,一种抗CD38单克隆抗体难治,末次治疗出现疾病进展的多发性骨髓瘤成人患者。
17Sarclisaisatuximab-irfc/赛可益注射液赛诺菲多发性骨髓瘤1.与泊马度胺和地塞米松联用,治疗既往接受过至少两种治疗(包含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂,并在最后一次治疗中表现出疾病进展)的复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。
2.与卡非佐米和地塞米松联用,治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
18WakixPitolisant/替洛利生琅铧医药发作性睡病成人伴或不伴猝倒的发作性睡病。
19Camzyosmavacamten联拓生物肥厚型心肌病是一种心肌肌球蛋白抑制剂,适用于治疗症状性纽约心脏病协会(NYHA)心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善功能能力和症状。
20Imcivreesetmelanotide/赛美拉肽注射剂琅铧医药肥胖症由致病变异、可能致病变异或意义未明变异导致的阿黑皮素原(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素1 (PCSK1)、瘦素受体(LEPR)基因缺陷相关的6岁及以上肥胖患者的肥胖治疗或饥饿控制。
21LumakrasSotorasib/索托雷塞百济神州肺癌适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
22GAVRETOpralsetinib /普拉替尼胶囊基石药业肺癌转移性转染重排(RET)基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者(NSCLC)
23Zepzelcalurbinectedin/芦比替定绿叶制药肺癌用于治疗铂类药物化疗期间或之后发生疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者
24TEPMETKOTepotinib/特泊替尼默克肺癌含MET外显子14跳跃突变的局晚及转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线及后线治疗。
25TabrectaCapmatinib/卡马替尼片诺华肿瘤肺癌治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者的肿瘤突变导致间质-上皮转化(MET)外显子14 跳跃突变
26RetsevmoSelpercatinib礼来肺癌、甲状腺癌、甲状腺髓样癌• Retsevmo单药用于患有以下疾病的成人患者的治疗:
– 需要系统性治疗的既往曾接受免疫治疗和/或含铂化疗的RET基因融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)
– 需要系统性治疗的既往曾接受索拉非尼和/或仑伐替尼治疗的RET基因融合的晚期甲状腺癌
• Retsevmo单药用于需要系统性治疗的既往曾接受卡博替尼和/或凡德他尼治疗的RET突变的晚期甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上的儿童患者的治疗。
27SIR-SpheresSIR-Spheres/钇[90Y]树脂微球远大医药肝癌1、用于治疗不可手术的晚期肝癌患者;
2、联合氟尿苷辅助化疗治疗不可手术切除的结直肠癌肝转移;
3、介入性肝动脉灌注化疗或/及化学治疗后肿瘤无法控制的原发性结肠直肠癌肝移转;B 型肝炎、高胆红素血症等肝功能不良患者不适用;
4、以介入性栓塞或/及化学治疗后肿瘤无法控制之原发性结肠直肠癌肝移转:肝功能不良患者如:B 型肝炎、黄疸指数过高等不得使用;
5、适用于治疗不适合根除性治疗(手术切除或射频消融)之肝细胞癌。
28TheraSphereTheraSphere Yttrium-90 Glass Microspheres TheraSphere Y-90 玻璃微球剂量瓶波科肝癌TheraSphere 用于治疗肝脏恶性肿瘤
29BYLVAYOdevixibat/奥维昔巴特维健医药肝内胆汁淤积症适用于治疗6个月及以上的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者。
30LeqvioInclisiran/英克西兰诺华制药高胆固醇血症、混合型高脂血症适用于原发性高胆固醇血症(家族性和非家族性杂合子)或混合性血脂异常成年患者作为饮食的辅助治疗:
对于使用最大耐受剂量的他汀类药物无法达到LDL-C目标的患者,联用他汀类药物或将他汀类药物与其他降脂疗法联用,或对于不能耐受他汀类药物或禁用他汀类药物的患者,单用本品或与其他降脂疗法联用。
31ReblozylLuspatercept-aamt/罗特西普注射液施贵宝骨髓增生异常综合征用于治疗对促红细胞生成刺激剂失败,并且在过去8周内需要输注2个或2个以上单位红细胞的极低危到中危的、伴环状铁粒幼红细胞的骨髓增生异常综合征(MDS-RS)或伴环状铁粒幼红细胞和血小板增多的骨髓增生异常综合征/骨髓增生性肿瘤(MDS / MPN-RS-T)患者的贫血。
32CYSTADROPScysteamine hydrochloride/盐酸半胱胺溶液维健医药胱氨酸病适用于治疗成人和2岁以上儿童胱氨酸病患者的角膜胱氨酸晶体沉积。
33CYSTAGONCysteamine bitartrate/半胱胺酒石酸胶囊维健医药胱氨酸贮积症用于治疗经确诊的肾病型胱氨酸贮积症。半胱胺可减少肾病型胱氨酸症患者某些细胞中(如白细胞、肌肉和肝细胞)的胱氨酸贮积,而且如果治疗及时,还可延缓肾功能衰竭。
34Dextenzadexamethasone/地塞米松缓释泪点塞上海蔼睦过敏性结膜炎相关眼部瘙痒眼科手术后的炎症和疼痛;过敏性结膜炎相关的眼痒。
35MEKTOVIBinimetinib/比美替尼皮尔法伯黑色素瘤与Encorafenib联合,用于治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
36BRAFTOVIEncorafenib/康奈非尼皮尔法伯黑色素瘤、结直肠癌1、与binimetinib联合使用,用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600突变的成年患者;
2、与西妥昔单抗联合使用,用于治疗患有转移性结肠直肠癌(CRC)伴BRAF V600E突变,且曾经接受过系统治疗的成人患者。
37TEPEZZAteprotumumab维健医药甲状腺眼病TEPEZZA是一种胰岛素样生长因子-1受体抑制剂,适用于甲状腺眼病的治疗。
38ISTURISAosilodrostat维健医药库欣综合征适用于治疗成人内源性库欣综合征。
39KINERETAnakinra/阿那白滞素维健医药冷炎素相关周期性综合征、家族性地中海热、斯蒂尔病、类风湿关节炎、成人新型冠状肺炎1.以下自身炎症性周期性发热综合征:本品适用于治疗成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿(体重10kg及以上)的患者
- 1.1
冷炎素相关周期性综合征(CAPS)本品适用于治疗CAPS,包括:
1)新生儿多系统炎性疾病(NOMID/慢性婴儿神经皮肤关节综合征(CINCA
2Muckle-Wells综合征(MWS
3)家族性冷自身炎症反应综合征(FCAS
- 1.2
家族性地中海热(FMF
本品适用于治疗家族性地中海热(FMF)。
如适用,应将本品与秋水仙碱联合使用。
2.
斯蒂尔病(Still’s Disease):
本品适用于成人、青少年、儿童和8个月及以上婴幼儿(体重10 kg及以上)患者,用于治疗具有中度至高度疾病活动的活动性系统特征的斯蒂尔病,包括全身型幼年特发性关节炎(SJIA)和成人发病型斯蒂尔病(AOSD);或用于治疗接受非甾体抗炎药(NSAIDs)或糖皮质激素治疗后仍有持续性疾病活动的患者。本品可以单独给药,或与其他抗炎药和改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。
3.
类风湿关节炎(RA):适用于成人,对甲氨蝶呤反应不足的患者,可与甲氨蝶呤合用治疗类风湿性关节炎患者。
4.
成人新型冠状肺炎:适用于需要吸氧(低流量或高流量氧气)的成人Covid19肺炎患者的治疗,这些患者有进展为严重呼吸衰竭的风险,(可溶性尿激酶纤溶酶原的血浆浓度激活受体(suPAR≥ 6ng/ml)。
40ZynlontaLoncastuximab Tesirine-lpyl瓴路爱迪思淋巴瘤适用于治疗两线或多线系统治疗后复发或难治的大B细胞淋巴瘤成年患者,包括非特指型DLBCL、源于低级别淋巴瘤的DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤。
41MinjuviTafasitamab诺诚健华淋巴瘤与来那度胺联用,随后继续使用Tafasitamab单药治疗,用于治疗复发性或难治性且不适合自体干细胞移植 (ASCT) 的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。
42CalquenceAcalabrutinib/阿卡替尼阿斯利康淋巴瘤、白血病复发/难治性套细胞淋巴瘤;慢性淋巴细胞白血病。
43TAZVERIKtazemetostat/他泽司他和黄医药淋巴瘤、上皮样肉瘤1. 用于治疗无法完全手术切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人及16岁以上儿童患者
2. 用于EZH2突变且既往接受过至少2种全身系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗
3. 用于无合适的可替代治疗方案的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤 成人患者的治疗
44PADCEVenfortumab vedotin-ejfv安斯泰来尿路上皮癌局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者:既往接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗。
45BalversaErdafitinib/厄达替尼片西安杨森尿路上皮癌患有局部晚期或转移性尿路上皮癌(metastaticurothelial carcinoma, mUC)成年患者的治疗,需要满足:存在FGFR3或FGFR2易感型基因改变,以及既往接受过至少一线含铂化疗且化疗期间或之后出现疾病进展,包括在接受含铂新辅助化疗或辅助化疗后的12个月内出现疾病进展。
46BAVENCIOAvelumab/阿维鲁单抗默克尿路上皮癌、肾细胞癌、默克尔细胞癌(MCC)默克尔细胞癌;肾细胞癌;泌尿道上皮细胞癌。
47OngentysOpicapone /奥吡卡朋胶囊江苏万邦帕金森病作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴)的联合治疗用药,用于治疗以上药物不能控制的成人帕金森病及剂末现象(症状波动)。
48HexvixHexaminolevulinate Hydrochloride Powder And Solvent For Intravesical Solution/膀胱灌注用盐酸氨酮戊酸己酯及专用溶剂亚虹医药膀胱癌Hexvix蓝光显影剂配合蓝色荧光膀胱镜使用,作为白光膀胱镜的辅助检查,可促进对高度可疑或已知膀胱癌患者的疾病诊断和管理。
49Vyeptieptinezumab-jjmr丹麦灵北偏头痛用于成人偏头痛的预防性治疗。
50ALZENNATalazoparib/他拉唑帕尼辉瑞乳腺癌Talazoparib是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 (PARP) 抑制剂,适用于治疗有害或疑似有害生殖系 BRCA 突变 (gBRCAm) HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
51Ibrancepalbociclib/帕博西尼辉瑞乳腺癌1.与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌男性患者初始内分泌治疗。
2.与氟维司群联用,治疗经过内分泌治疗疾病进展的患者。
52PhesgoPertuzumab/trastuzumab/Hyaluronidase-zzxf/帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf注射剂罗氏制药乳腺癌早期乳腺癌:
• 用于 HER2 阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2 cm 或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
• 用于具有高复发风险 HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
转移性乳腺癌:
• 本品和多西他赛联合,适用于 HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗 HER2 治疗或者化疗。
53PiqrayAlpelisib/阿培利司片诺华肿瘤乳腺癌Piqray与氟维司群联合治疗适用于治疗内分泌方案治疗期间或治疗后出现疾病进展、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性患者。
54EnhertuFam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201/曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂阿斯利康乳腺癌、胃癌1.有化疗史、HER2阳性的无法手术或复发性乳腺癌(仅限难以进行标准治疗的情况)。
2.癌症化疗后恶化的HER2阳性,且无法根治切除的进展/复发的胃癌。
55Voxzogovosoritide/伏索利肽BioMarin软骨发育不全Voxzogo适用于2岁及以上骨骺未闭合的软骨发育不全患者的治疗。
56Brineuracerliponase alfaBioMarin三肽基肽酶1(TPP1)缺乏症Brineura是一种水解溶酶体N端三肽基肽酶,用于减缓3岁晚期婴儿神经元类蜡样脂褐素沉积症2型(CLN2),也称为三肽基肽酶1(TPP1)缺乏症的症状性儿童患者的行走能力丧失。
57DanyelzaNaxitamabNaxitamab赛生药业神经母细胞瘤本品与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合给药,适用于伴有骨或骨髓病变,对既往治疗表现为部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童或成年复发性或难治性高危神经母细胞瘤患者
58Koselugoselumetinib/司美替尼阿斯利康神经纤维瘤用于3岁及3岁以上伴有症状、不可手术的丛状神经纤维瘤(PN)的神经纤维瘤病1型(NF1)儿童患者。
59LenvimaLenvatinib仑伐替尼卫材肾癌/胸腺癌/子宫内膜癌1.联合帕博利珠单抗用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)
2.成人患者联合依维莫司治疗既往至少用一种抗血管生成药物治疗过的晚期肾细胞癌(RCC)
3.成人患者不可切除的胸腺癌
4.联合帕博利珠单抗用于系统治疗后疾病进展且不适合手术或放疗的非微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌
60AlkindiHydrocortisone/氢化可的松可拆壳胶囊装颗粒剂琅铧医药肾上腺功能不全婴儿、儿童和青少年(出生至<18岁)肾上腺功能不全的替代疗法。
61ILUVIENFluocinolone Acetonide/氟轻松玻璃体内植入缓释剂欧康维视糖尿病性黄斑水肿适用于治疗既往接受过一个疗程皮质类固醇治疗且无临床显著眼内压升高的糖尿病性黄斑水肿(DME)患者。
62CibinqoAbrocitinib/阿布昔替尼辉瑞特应性皮炎本产品适用于治疗适合接受系统性治疗的 12周岁(含)到18周岁(不含)青少年中度至重度特应性皮炎患者
63CYSTADANEbetaine anhydrous/盐酸甜菜碱无水口服溶液粉末)维健医药同型半胱氨酸尿症同型半胱氨酸尿症的辅助治疗,涉及以下缺乏或缺陷:胱硫醚β-合成酶(CBS)、5,10-亚甲基-四氢叶酸还原酶(MTHFR)、钴胺素辅因子代谢(cbl)。CYSTADANE®应作为其他治疗的补充,如维生素B6(吡哆醇)、维生素B12(钴胺素)、叶酸和特定的饮食。
64FoscanTemoporfin/替莫泊芬佰礼医药头颈部鳞状癌头颈颌面眼耳鼻喉部恶性肿瘤(鳞癌)。不能手术或不能放疗化疗的恶性肿瘤。
65LonsurfTrifluridine/Tipiracil Tablet 曲氟尿苷替匹嘧啶片大鹏药品胃癌化疗后进展的不可切除的晚期或复发性胃癌
66TienamRecarbrio/锐可博默沙东细菌性肺炎、复杂腹腔感染、复杂尿路感染治疗医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP);其它治疗方案无效的复杂腹腔感染和复杂尿路感染。
67ORPHACOLcholic acid/胆酸硬胶囊维健医药先天性胆汁酸合成缺陷适用于治疗1月龄至18岁婴儿、儿童和青少年以及成人,因3β-羟基-△5-C27-类固醇脱氢酶缺乏或Δ 4 -3-氧代类固醇5β-还原酶缺乏引起的先天性胆汁酸合成缺陷。
68Efmodyhydrocortisone/氢化可的松缓释硬胶囊琅铧医药先天性肾上腺皮质增生(CAH)适用于≥12岁的青少年及成人先天性肾上腺皮质增生(CAH)的替代治疗。
69MylotargGemtuzumab Ozogamici 吉妥单抗奥佐米星辉瑞白血病是以 CD33 为靶点的抗体药物结合物,适用于治疗新诊断的 CD33 阳性急性髓性白血病(AML)成人患者;及复发或难治性 CD33 阳性 AML 成人患者和 2 岁及以上儿科患者。
70DEXYCUdexamethasone/地塞米松植入剂欧康维视眼内术后炎症适用于治疗术后炎症。
71TS-1Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsule 替吉奥胶囊大鹏药品胰腺癌胰腺癌
72Rezurockbelumosudil/贝鲁舒地尔烨辉医药移植物抗宿主病既往至少2线系统性治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(Chronic GVHD, cGVHD)。
73SIGNIFOR LARpasireotide/长效帕瑞肽维健医药肢端肥大症、库欣病适用于:
1.不能选择手术或尚未治愈且使用另一种生长抑素类似物治疗不能充分控制的成人肢端肥大症患者的治疗。
2.对于不能进行手术或手术失败的成年库欣病患者的治疗。
3.60毫克的剂型仅用于肢端肥大症的治疗。
74HalavenEribulin艾立布林卫材脂肪肉瘤/平滑肌肉瘤既往接受过蒽环类药物治疗的晚期脂肪肉瘤/平滑肌肉瘤
75VYVGARTTMEfgartigimod alfa-fcab/艾加莫德α注射液再鼎医药重症肌无力适用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。
本文标签: 患者  适用于  宋体  成人  既往