随着首个国产新冠中和抗体药物宣告上市，中和抗体的市场备受关注。

近日，全球唯一一款新冠病毒感染预防药物Evusheld（恩适得）完成入境特殊物品审批，两针13300元的价格随后被曝光。瑞康医药（002589.SZ）相关人士曾向媒体透露，公司与研发企业阿斯利康（ADR.US）长期合作，或能拿到Evusheld中国大陆代理，但目前并未有实质性代理协议。此外，腾盛博药（02137.HK）也公告旗下控股公司的长效新冠中和抗体药业在中国商业化上市，定价预计在1万元以内。

图据IC photo

红星资本局注意到，除了上述两款已上市的新冠中和抗体药物，包括百济神州（688235.SH；06160.HK）、济民可信、君实生物（688180.SH；01877.HK）、迈威生物（688062.SH）、复宏汉霖（02696.HK）等约30家药企布局新冠中和抗体药物。

新冠中和抗体药物的正式上市，也点燃了投资者对代理商的热情。7月11日开盘，瑞康医药快速涨停，截至发稿报5.7元/股，这已经是其连续第四个交易日涨停，股价涨幅超四成。此外，腾盛博药今日涨幅一度超过35%，截至发稿报14.02港元/股，涨27.45%。

两款新冠中和抗体“高调”入市

新冠口服药未动，中和抗体药物已然先行，还带着不菲的价格。

7月7日，腾盛博药率先公告，旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（以下简称“腾盛华创”）的长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。

全球3期临床试验数据显示，这一联合疗法可使患者住院和死亡风险降低80%，且对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活新冠病毒变异株及以往所有广受关注的新冠病毒变异株均保持中和活性。

该联合疗法于2021年12月获得药监局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。

2022年3月，国家卫生健康委员会批准该联合疗法纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。自今年3月22日起，多个省份医疗保障局陆续执行了该通知的指示，将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。

虽被纳入医保，但安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的定价并非面向普通消费者。腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆曾在接受媒体报道时谈到，该产品预计在1万元以内。

高价也同样发生在目前全球唯一可以用于新冠预防的药物——中和抗体Evusheld（恩适得）身上。

据研发公司阿斯利康披露，该药物适用于成人和青少年（年龄≥12岁，且体重≥40kg）的新冠病毒暴露前预防，且难以对新冠疫苗产生足够抗体保护的人群，包括不建议接种疫苗的人群。

相关临床试验表明，与安慰剂相比，Evusheld将有症状新冠感染的相对风险降低了77%；在随后的分析中，随访中位时间为6.5个月，与安慰剂相比，Evusheld将有症状新冠发病率的相对风险降低了83%。试验显示，其对新冠病毒的保护作用能持续至少6个月。

据悉，Evusheld尚未在我国上市，但根据国九条相关政策，其可在海南博鳌乐城医疗旅游先行区使用，新药现已落地瑞金海南医院，可以进行预约。但Evusheld一次性注射两针价格高达13300元，且尚不能使用医保结算。

药企争相布局中和抗体药物

据红星资本局不完全统计，除了上述腾盛博药与阿斯利康的新冠中和抗药物已上市外，同类型产品还有罗氏与再生元的casirivimab和imdevimab；礼来与君实生物的bamlanivimab和etesevimab；葛兰素史克与Vir Biotechnology的Sotrovimab。

海外新冠中和抗体药物相继上市之际，2021年12月，由腾盛华创生产的首款国产新冠中和抗体药物获得药监局上市批准。

此外，还有百济神州和丹序生物共同研发的BGB-DXP593、济民可信的JMB2002、博安生物的LY-CovMab、君实生物的JS026、百奥泰的BAT2022、迈威生物的MW33、三优生物和复宏汉霖的HLX70等约30家药企布局新冠中和抗体药物。

其中，君实生物研发的埃特司韦单抗(etesevimab，JS016/LY-CoV016)，其海外权益授权给礼来，目前多个适应症已获得美国食药监局的紧急授权，包括轻中度新冠患者、暴露后预防、12岁以下轻中度患者。西南证券研报显示，预计该海外授权已经给给君实生物带来5亿美元的收入，接下来有望继续贡献收入。而上述新一代中和抗体JS026未来或对更多的新冠变异株有效。

7月10日，创新药医学顾问曹博告诉红星资本局，国内药企在大分子药物方面布局较多，且治疗效果不错，所以在新冠中和抗体药物研发中有着一定基础。

目前，国内针对新冠特效药的研发主要分为中和抗体和小分子口服药，市场潜力巨大。但其中中和抗体用于预防的市场空间却并不乐观。兴业证券分析称，到2021年末，预计中和抗体的市场空间可达68.7亿-146.4亿美元。

值得一提的是，中和抗体用于患者治疗的市场空间更大，约62亿元-132亿美元。但用于高风险人群预防时，因为价格高、预防时间短等劣势，疫苗研发成功后很容易被替代，市场规模相对较小，或将不超过10亿美元。

红星新闻记者 邓凌瑶

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