各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办)，新疆生产建设兵团畜牧兽医局，中国兽医药品监察所(农业部兽药评审中央)：

　　兽药产业是促进养殖业健康发展的基础性产业，在保障动物源性食品安全和公共卫生安全等方面具有重要作用。近年来，我国兽药产业发展迅速，产业规模快速增长，产品质量不断提高，服务能力显著增强。但是，兽药产业自主创新能力不强、产业结构不合理、产品同质化严重、市场秩序不规范、监管体系不健全等问题依然存在，产业发展与监管工作仍濒临诸多挑战。为适应我国经济社会发展和健康养殖需要，现就促进兽药产业健康发展提出以下建议。

　　一、充沛认识促进兽药产业健康发展的重要意义

　　(一)促进兽药产业发展是保障养殖业稳定健康发展、促进农民增收的客观请求。兽药是防止、治疗和诊断动物疾病的重要物资，是保障养殖业健康稳定发展不可或缺的投入品。促进兽药产业健康发展，提供安全、有效、质量可控的兽药，有利于增强动物疾病防治能力，提高养殖业生产效率和质量安全水平，促进农民增收。

　　(二)促进兽药产业发展是保障动物源性食品安全的必然选择。促进兽药产业健康发展，加强兽药生产、经营和使用全程监管，推广使用安全、有效、低毒、低残留兽药是管理兽药残留相关动物源性食品安全风险的有效手段，有利于保障人民群众“舌尖上的安全”。

　　(三)促进兽药产业发展是维护公共卫生安全的客观需要。臃适高效的兽用疫苗、兽医诊断制品，对于防控禽流感、口蹄疫、猪链球菌病等突发重要动物疫情，维护公共卫生安全具有重要作用。促进兽药产业健康发展，将为重要动物疫病和人畜共患病防控工作提供有力的物质保障。

　　二、总体请求

　　(四)指导思想。坚固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，贯通落实党中央、国务院关于食品安全工作的决心部署，按照去产能、去库存、去杠杆、降成本、补短板的请求，以转变兽药产业发展方式为主线，以满意动物疫病防控需要、保障动物源性食品安全、公共卫生安全、生态环境安全为出发点和落脚点，健全兽药行政管理、技术支撑和执法监督体系，尽善政策法规标准，加强产业结构调整和科技创新，提升兽药监管能力，促进兽药产业健康发展。

　　(五)基本原则

　　维持依法行政与落实责任相结合。尽善管理体制，创新监管机制，依法严厉监管。强化企业质量主体责任，健全质量管理体系，严厉执行兽药生产质量管理规范(GMP)、经营质量管理规范(GSP)等规定，保障和提升产品质量。

　　维持创新驱动与结构调整相结合。维持分类指导，尽善审评制度，加快审批急需兽药。优化创新环境，激发创新活力，强化新产品、新技术等要素支撑。支持技术改造和生产建设，勉励企业调整产品结构，丰富兽药市场，促进产业发展。

　　维持市场主导与政府引导相结合。尊重市场规律，强化企业市场主体地位。加强政府引导，严厉控制新增产能，加快淘汰落后产能，推进企业转型发展、产业结构优化升级。

　　维持全程监管与诚信自律相结合。实施兽药质量全程监管，维护平等竞争市场秩序。建立诚信管理制度，改善市场诚信环境。充沛发挥行业协会等中介组织在品牌孵化、行业自律等方面的功能和作用，规范行业发展。

　　(六)主要目标

　　力争到2020年实现以下目标。

　　产业结构进一步优化。中型以上兽药生产企业达到70%以上，产能利用率提高10个百分点以上，产业小散乱局面有效扭转，集中度进一步提升，形成若干具有自主知识产权、品牌名优、竞争力强的大型兽药生产企业，力争兽药产业生产产值达到550亿元，实现产业质量和效益同步提升。

　　兽药质量进一步提高。兽药质量抽检合格率稳定保持在95%以上，畜禽产品兽药残留检测合格率超过97%，兽药生产经营行为进一步规范，生产经营主体的守法意识进一步增强，兽药质量安全水平衡步提高。

　　产品种类进一步丰富。畜禽、宠物、蜂蚕和水产养殖用兽药产品不断丰富，新制剂和现代中兽药制剂开辟等取得重要发展，基本形成门类较为齐全、品种相对多样、技术较为先进、产品相对丰富的兽药生产格局。

　　兽药监管体系进一步尽善。兽药管理政策和法规体系进一步健全，标准规范更加科学尽善，行业监督管理更加有效，促进产业持续健康发展的政策、法规、标准体系和市场环境更加优化。

　　技术支撑和科技创新能力进一步提升。兽药注册审评技术规范更加尽善，技术支撑体系更加健全，兽药、兽药残留及耐药性检测能力大幅提高。产业技术研制创新体制机制更加尽善，企业创新能力显然增强，兽药科技总体水平得到较大提升。

　　三、优化产业结构，提升集约发展水平

　　(七)发挥市场主体作用。充沛发挥市场在资源配置中的决心性作用，激发各类市场主体在兽药产业发展中的活力。引导社会资本投资新兽药研制、兽药生产和营销，形成一批研制能力强、生产技术先进和营销网络尽善的兽药产业集团。勉励兽药企业通过兼并、重组、入股、收购等方式，加快淘汰“小、散、差”等落后产能，提高兽药产业规模化水平和集约化程度。引导兽药企业与养殖企业、动物诊疗机构等兽药使用单位建立更密切的联系，提高兽药产品和营销服务的针对性和适用性。

　　(八)抑制企业盲目扩张。加强宏观调控，坚毅遏制兽药生产企业低水平重重建设势头。改革尽善强制免疫疫苗定点企业指定制度。严厉控制和逐渐压减转瓶培育方式、粉散预混剂等简单剂型的过剩生产能力。提高兽药产品批准文号技术审查标准，严把兽药产品准入关。修订尽善兽药GMP管理规范，提高兽药生产企业准入门槛，坚毅淘汰管理水平低、生产工艺落后和质量安全隐患多的生产企业。

　　(九)调整产品结构。支持发展动物专用原料药及制剂、安全高效的多价多联疫苗、新型标记疫苗及兽医诊断制品。加快发展宠物、牛羊、蜂蚕和水产养殖用动物专用药，微生态制剂及低毒环保消毒剂。加快开辟水禽、宠物、牛羊和水产用疫苗。逐渐淘汰有潜在安全风险、疗效不确切等问题的兽药。

　　(十)优化生产技术结构。重点发展悬浮培育、浓缩纯化、基因工程等疫苗生产研制技术，提高疫苗生产技术水平。加大兽医诊断制品规模化、标准化和产业化生产技术研制力度，重点强化稳定性和可重重性等生产工艺的研究。支持利用现代先进技术开辟浇泼剂(透皮剂)、缓释、控释剂、靶向、粘膜赠药制剂等新剂型、新工艺。

　　(十一)加快中兽药产业发展。支持中兽药产业发展，建立符合中兽药特点的注册制度。勉励并支持对疗效确切的传统中兽药进行“二次开辟”，简化源自经典名方重方制剂的审批。整合中兽药企业优势资源，打造一批知名中兽药生产企业。加大传统中兽药传承和现代中兽药创新研究。加大知识产权保护力度，支持中兽药新产品研制。勉励中兽药应用现代中药生产新技术、新工艺提高中兽药质量控制技术。加强疗效确切中兽药和药物饲料添加剂研制，搀扶饲用抗生素替代产品创制，支持兽医专用药材标准化种植基地建设。

　　四、加强技术创新，提升产业竞争能力

　　(十二)推进创新体系建设。支持产学研用相结合，勉励建立企业间、院企间、校企间的研究共享平台，推进国家重要科研设施和大型铱戴设备向社会开放，形成分工协作、优势互补的兽药科技创新和转化格局，引导企业在科技创新中发挥主体作用，支持有条件的企业建立研制机构，增强具有自主知识产权产品的研制能力。加强兽药科技信息采集发布工作，定期发布兽药科研、市场等信息，减少盲目开辟与重重建设。

　　(十三)强化质控技术研制。大力开展兽药检验检测新技术研究。以禁用兽药和人用抗菌药为重点，加大兽药尤其是中兽药中非法添加其他成分检测主意标准的研究、制定力度。推进兽药快速检验技术研究和在基层的应用。勉励生产企业和检验机构开展兽用生物制品效力检验替代主意的研究和应用。开展原辅材料质量控制、无特定病原体(SPF)鸡(胚)病原微生物检测主意、标准试剂研究。开展疫苗免疫效果评价和风险分析研究。加强残留检测技术研究，研制高通量快速检测试剂盒。开展动物源细菌耐药性监测、风险评估和控制技术研究。

　　(十四)加强人才队伍建设。充沛发挥兽药检验机构、大专院校、科研单位和行业协会等方面优势，加快培育兽药产业科技领军人才和创新团队，增强兽药产业科技力量。顺应市场需求和产业结构调整，有序扩大社会化职业技能鉴定范围，开展新兴职业能力考核认证。加强技能服务型实用人才培训，勉励社会力量参加职业技能开辟，不断尽善学校教诲与企业培育、政府推动与社会支持相结合的兽药技能人才培育体系。